恒辰生物|山东恒辰生物科技有限公司

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恒辰 · 产品中心

主营产品包括：全自动血培养系统、抗酸杆菌检测系统、真菌免疫显色试剂、病毒采样管等

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恒辰·产品优势

品质优异，价格合理，以国内国际领先产品为标杆

All kinds of high, medium and low-grade products are available, To meet your different types of products, different levels of demand. Let you easily create your own brand!

各种类型高、中、低档产品一应俱全，

满足您对产品不同种类，不同层次的需求！

让您轻松打造属于您自已的品牌!

Mass

Preciseness

质量

严谨

·Mature experience in product development and production ·Raw Material Procurement, quality control department ·All kinds of products are available ·Strictly control the product development and production process

大优势

· 成熟的产品研发和生产经验

· 原辅料采购，质检部门把关

· 各种类型产品一应俱全

· 严格把控产品生产研发过程

专业OEM·代加工车间

山东恒辰生物科技有限公司提供专业OEM代加工及进出口业务，主要包括：全自动血培养仪器、微生物培养瓶、抗酸杆菌检测系统、真菌免疫显色试剂、

B群链球菌运送培养基、运送培养基、病毒采样管等产品来料加工、来样加工、生产、包装、设计、进出口等一条龙服务。

6年

50%以上

9项

1500㎡

1万+

专业OEM代加工经验

研究团队人数占比

发明专利

万级净化车间

累计合作客户数量

恒辰·核心优势

多年专业OEM代工生产，用实力证明，用行动说话

品质优势

产品优势

技术优势

服务优势

品质是产品安全和功效的重要保证，也是产品的关键核心。恒辰生物通过科学的研发流程建设与严格的评审制度，使得产品性能有了充分的保障，品质优势明显，拥有世界各地合作商取得长期稳定的合作关系。

为消费者提供品质优异的产品，以合理且有竞争力的价格进入场，以国内国际领先产品为标杆，可满足多种品类产品的研发和生产需求，外诊断试剂及仪器等研发和代加工服务于一体，专业化、规模化的体外诊断行业OEM企业。

拥有专业的服务团队，建立了专业的临床培训队伍，帮助医院设计标准化微生物实验室。

恒辰工厂按照GMP生产标准建设，执行严格的国际化产品研发技术，引进多条先进的生产线和全方位的先进人才，高标准的血培养试管研究室，确保质量所需技术要求，使得企业快速发展。

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行业新闻

常见问题

山东恒辰生物科技有限公司荣获 2023年度山东省“专精特新”中小企业殊荣

2023-08-31

为加快推动山东省中小企业“专精特新”发展，近期，山东省经济和信息化厅对外公示了《2023年度山东省“专精特新”中小企业公示名单》，山东恒辰生物科技有限公司荣誉上榜，标志着公司在细分市场专业化、企业管理精细化、产品或服务特色化、科技成果新颖化等多方面获得政府的认可。 “专精特新”是指具有“专业化、精细化、特色化、新颖化”特征的中小企业，同时也是专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关...

省人社厅人才开发处处长一行来我司调研海智专家合作进展

2021-09-15

11月21日，山东省人社厅人才开发处副处长魏勇一行莅临我司，针对今年6月份临沂市举办的中国科协海智计划山东(临沂)工作基地新旧动能转换项目对接活动中签订“海智计划”专家合作协议的企业与签约专家后续沟通、合作、项目落地情况等进行调研。公司总经理范立飞在向领导介绍海智专家合作项目进展情况公司总经理范立飞在向领导介绍公司相关项目和产品公司总经理范立飞在向领导介绍公司自主研发生产的全自动血培养系统操...

恒辰生物参加“山东省研究型医院协会临床微生物分会”成立大会

2021-09-15

2020年山东省研究型医院协会临床微生物学分会成立大会暨2020年度山东省儿童细菌&真菌耐药监测研究协作网会议和第三届儿童临床微生物与感染高峰论坛于2020年11月21日在泉城济南隆重召开。全省各级医疗机构从事微生物室或检验科负责人等相关专业工作的医护人员100余人参加了会议，山东恒辰生物科技有限公司派出专业团队，携带自主研发生产的微生物培养瓶、正在进行注检认证的血培养仪，以及GBS运送培养...

医疗器械唯一标识系统试点工作步入实质阶段

2021-09-06

医疗器械唯一标识系统试点工作步入实质阶段来源：中国体外诊断网 8月27日，由国家药监局医疗器械注册管理司主办，国家药监局高级研修学院承办的医疗器械唯一标识（以下简称“UDI”）系统试点工作培训班在京举办。国家药品监管局副局长徐景和出席开班仪式并讲话。国家卫生健康委员会（以下简称“卫健委”）医政医管局局长张宗久出席开班仪式并致辞。今年7月，国家药监局综合司、卫健委办公厅联合印发《医疗器械唯一...

国家药监局发布６项行业标准（含体外诊断）

2021-09-06

昨日，国家药监局发布关于《医用诊断X射线辐射防护器具第１部分：材料衰减性能的测定》等６项行业标准的公告(2020年第18号)的公告。其中，《吗啡检测试剂盒（胶体金法）》体外诊断行业标准自2021年3月1日施行。标准编号、名称、适用范围和实施日期见下图。

张伯礼院士：8 月底将成疫情拐点，中秋国庆可适当放开出行

2021-09-06

张伯礼院士：8 月底拐点将至，严格管控下中秋国庆可适当放开出行国家卫健委通报，8 月 22 日，31 个省市无新增本土确诊病例，8 月 23 日新增 1 例本土病例（为集中隔离点例行核酸检测中发现）。目前北京中风险地区清零、郑州无高风险地区、国内多个封控管理区域解封，有序恢复正常生产生活秩序。中国工程院院士张伯礼认为：「拐点将要出现，现在疫情反弹明显好转，完全控制是有可能的。我之前也预估...

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协和检验专家答疑：新冠肺炎核酸与抗体联合检测，结果如何判读？

2021-09-06

2019-nCoV引发的肺炎疫情传播迅速，对人民群众生命安全和身体健康造成了严重威胁。2019-nCoV属于冠状病毒β属，基因组为线性的单股正链RNA，是已知可感染人类的第7种冠状病毒。在之前的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案中，2019-nCoV核酸检测是诊断COVID-19的常规检测方法和确诊依据。然而，临床上并不是所有2019-nCoV感染者都能通过常规标本测出2019-nCoV核酸，目...

200亿市场潜力的POCT，能做什么？

2021-09-06

临床检验需求的提升推动着POCT的发展，传统检验方法虽然可以在检验标本量、自动化操作、结果精确度、性能稳定性等方面满足临床检验要求，但在便携性、检测速度、检验流程复杂度等方面却无法得以满足。在家庭健康管理及基层医疗机构检验方面，大型检验设备更是难以普及。我们以医院市场为例，梳理了医院部分科室对POCT产品的需求情况：心血管内科可用于心脏损伤标记物检测（包括:肌红蛋白测定、肌钙蛋白I测定、心型...

国家标准品、参考品发生更新，IVD试剂延续注册应该提交什么样的产品检验报告？

2021-09-06

评估体外诊断试剂的检出限（LoD）时，如果不同批次试剂的LoD结果不同，该怎么办？检出限（LoD）是体外诊断试剂的重要性能指标，一般需采用三批试剂进行LoD研究，如果不同批次试剂的LoD结果不同（一般应无显著差别），取最大值或更高值作为该试剂声称的LoD，以确保各批次试剂均符合声称。体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案的注意哪些事项？体外诊断试剂临床试验资料中应提交临床试验执行的方案及与之...